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貼膏劑作為現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中常見的劑型,其初粘力是衡量其質(zhì)量與性能的關(guān)鍵指標(biāo)之一。初粘力不佳可能導(dǎo)致貼膏劑在使用過(guò)程中無(wú)法牢固附著于皮膚,影響藥物的釋放與吸收,進(jìn)而降低治療效果。藥典0952初粘力測(cè)定法為貼膏劑的初粘力檢測(cè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化的方法,
推薦產(chǎn)品:CZY-01初粘性測(cè)試儀
測(cè)試裝置組成:傾斜板為不銹鋼材質(zhì),厚約2mm,傾角可為15°、30°或45°;底座具備水平調(diào)節(jié)功能,確保試驗(yàn)穩(wěn)定;不銹鋼球按藥典及國(guó)標(biāo)規(guī)定的尺寸系列準(zhǔn)備;板面繪有兩條相距10mm的水平線,分別標(biāo)示鋼球起始位置與試樣固定位置。
測(cè)定步驟:將貼膏劑或貼劑連同包裝置于18℃—25℃,相對(duì)濕度40%—70%條件下穩(wěn)定2小時(shí)以上;用無(wú)水乙醇清潔鋼球及傾斜板表面;將樣品的粘性面朝上,固定在斜板上兩刻度線之間;記錄樣品所能粘住的最大鋼球球號(hào),以此判斷初粘力強(qiáng)弱。
結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn):3片樣品中若全部粘住最大鋼球球號(hào),或2片為最大號(hào)、1片小一號(hào),即為合格;復(fù)試3片樣品若均粘住最大球號(hào),視為符合標(biāo)準(zhǔn)。